logo

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Paxil. Kommentarer til besøkende på nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Paxil i deres praksis, presenteres. En stor forespørsel er å aktivt legge til tilbakemelding på stoffet. Legemidlet hjalp eller hjalp ikke med å kvitte seg med sykdommen, som observerte komplikasjoner og bivirkninger, muligens ikke erklært av produsenten i merknaden. Analoger av Paxil i nærvær av eksisterende strukturelle analoger. Bruk til å behandle depresjon og fobi hos voksne, barn, så vel som under graviditet og amming. Sammensetning og samhandling av stoffet med alkohol.

Paxil - Dette er en potent og selektiv inhibitor av gjenopptak av 5-hydroksytryptamin (5-HT, serotonin). Det antas at dens antidepressiv aktivitet og effektivitet ved behandling av obsessive-compulsive (OCD) og panikklidelse på grunn av spesifikke hemmingen av serotonin-reopptak inn i hjernens nerveceller.

Med hensyn til sin kjemiske struktur, er paroksetin (det aktive stoffet i Paxil) forskjellig fra trisykliske, tetracykliske og andre kjente antidepressiva.

Paroksetin har en svak affinitet for muskariniske kolinergreceptorer, og studier hos dyr har vist at den kun har svake antikolinerge egenskaper.

I samsvar med den selektive paroksetin, har studier vist at det, i motsetning til de tricykliske antidepressive midler, har en svak affinitet for alfa-1, alfa2- og beta-adrenerge reseptorer og dopamin (D2), 5-HT1-lignende, og 5NT2- histamin (H1) reseptorer. Denne mangel på interaksjon med postsynaptiske reseptorer er bekreftet av resultatene av studier som har vist fraværet av paroxetin evne til å hemme det sentrale nervesystem og forårsaker hypotensjon.

Paxil forringer ikke psykomotoriske funksjoner og forbedrer ikke depressiv effekten av etanol (alkohol) på sentralnervesystemet.

I likhet med andre selektive serotoninreopptakshemmere, forårsaker paroksetin symptomer på overdreven stimulering av 5-HT-reseptorer når de administreres til dyr som tidligere har fått MAO-hemmere eller tryptofan. Studier av EEG-oppførsel og endringer har vist at paroksetin forårsaker milde aktiveringseffekter ved doser som overstiger de som kreves for å hemme serotoninopptak. Av sin natur er dets aktiverende egenskaper ikke "amfetaminlignende".

Studier hos dyr har vist at paroksetin ikke påvirker kardiovaskulærsystemet.

Hos friske personer forårsaker paroksetin ikke klinisk signifikante endringer i blodtrykk, hjertefrekvens og EKG.

Studier har vist at i motsetning til antidepressiva som inhiberer gjenopptaket av noradrenalin, har Paxil mye mindre kapasitet til å hemme de antihypertensive effekter av guanetidin.

struktur

Paroksetinhydroklorid hemihydrat (paroksetin) + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes Paxil godt og metaboliseres på første pasning. På grunn av metabolismen av den første pasienten, blir mindre paroksetin levert til den systemiske blodbanen enn den som absorberes fra fordøyelseskanalen. Ettersom mengden av paroxetin i kroppen med en enkelt store doser eller multiple dosekonvensjonelle doser en delvis metning av de metabolske bane av den første passasjen og reduserer plasma-clearance av paroksetin. Dette fører til en uforholdsmessig økning i konsentrasjonen av paroksetin i plasma. Derfor er dets farmakokinetiske parametere ikke stabile, noe som resulterer i ikke-lineær kinetikk. Det bør imidlertid bemerkes, at ulineariteten er svak, og vanligvis forekommer bare i de pasientene som inntak av lave doser av legemidlet i plasma oppnås lave nivåer av paroksetin. Stabil plasmakonsentrasjon nås i 7-14 dager etter behandlingsstart med paroksetin. dets farmakokinetiske parametere, sannsynligvis ikke endres under langvarig behandling.

Paroksetin er vidt fordelt i vev, og farmakokinetiske beregninger viser at plasma er bare 1% av den totale mengde av paroxetin som er tilstede i kroppen. Ved terapeutiske konsentrasjoner er omtrent 95% av paroksetin i plasma assosiert med proteiner.

Det ble funnet at paroksetin trer inn i morsmelk av kvinner i små mengder, så vel som i embryoer og frukter av laboratoriedyr.

De viktigste metabolitter av paroksetin er polare og konjugerte oksidasjons- og metyleringsprodukter, som lett elimineres fra kroppen. Gitt den relative mangelen på farmakologisk aktivitet i disse metabolittene, kan det hevdes at de ikke påvirker de terapeutiske effektene av paroksetin.

Metabolisme svekker ikke paroksetin evne til selektivt å hemme reopptaket av serotonin.

Med urin i form av uendret paroksetin utskilles mindre enn 2% av dosen, mens utskillelse av metabolitter når 64% av dosen. Omtrent 36% av dosen utskilles med avføring, sannsynligvis kommer inn i det med galle; Ekskresjon med avføring av uendret paroksetin er mindre enn 1% av dosen. Paroksetin elimineres således nesten helt gjennom metabolisme.

Utskillelse av metabolitter er bifasisk: først er det et resultat av metabolisme av den første pasienten, da kontrolleres den ved systemisk eliminering av paroksetin.

vitnesbyrd

  • depresjon (alle typer, inkludert reaktiv og alvorlig depresjon, samt depresjon, ledsaget av angst);
  • tilbakevendende depressiv lidelse;
  • obsessiv-kompulsiv lidelse;
  • panikklidelse
  • agorafobi;
  • sosial fobi;
  • generalisert angstlidelse;
  • posttraumatisk stressforstyrrelse.

Skjema for utgivelse

Tablettene dekket med et deksel på 20 mg.

Instruksjoner for bruk og dosering

Paxil anbefales 1 gang om dagen om morgenen under et måltid. Tabletten skal svelges hele, uten å tygge.

Den anbefalte dosen for voksne er 20 mg per dag. Om nødvendig, avhengig av terapeutisk effekt, kan den daglige dosen øke ukentlig med 10 mg per dag til en maksimal dose på 50 mg per dag. Som med hvilken som helst antidepressiv behandling, bør effekten av behandlingen vurderes, og om nødvendig bør dosen av paroksetin justeres 2-3 uker etter starten av behandlingen og i fremtiden, avhengig av de kliniske indikasjonene.

For å lindre depressive symptomer og forebygge tilbakefall, bør det observeres tilstrekkelig varighet av stopp og vedlikeholdsbehandling. Denne perioden kan være flere måneder.

Den anbefalte dosen er 40 mg per dag. Behandlingen starter med en dose på 20 mg per dag, som kan økes ukentlig med 10 mg per dag. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg per dag. Det er nødvendig å observere adekvat varighet av behandlingen (flere måneder og lenger).

Den anbefalte dosen er 40 mg per dag. Behandlingen av pasienter skal begynne med en dose på 10 mg per dag, og økning av dosen økes med 10 mg daglig, med fokus på den kliniske effekten. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg per dag. En lav startdose anbefales for å minimere mulig økning i symptomer på panikklidelse, som kan oppstå ved starten av behandlingen med antidepressiva. Det er nødvendig å observere tilstrekkelige behandlingsperioder (flere måneder og lengre).

Den anbefalte dosen er 20 mg per dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg per dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg per dag.

Generell angstlidelse

Den anbefalte dosen er 20 mg per dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg per dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg per dag.

Post-traumatisk stressproblemer

Den anbefalte dosen er 20 mg per dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg per dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg per dag.

Som ved behandling av andre psykotropiske stoffer, unngå abrupt uttak av paroksetin.

Følgende kanselleringsskjema kan anbefales: reduksjon av daglig dose med 10 mg per uke; etter å ha nådd en dose på 20 mg per dag. pasienter fortsetter å ta denne dosen i 1 uke, og bare da avbrytes legemidlet helt. Hvis uttakssymptomer utvikles under dosereduksjon eller etter uttak av legemidler, anbefales det å fortsette å ta den foreskrevne dosen. I fremtiden kan legen fortsette å redusere dosen, men langsommere.

Individuelle pasientgrupper

Hos eldre pasienter kan paroksetinkonsentrasjoner i plasma økes, men plasmakonsentrasjonsintervallet faller sammen med de hos yngre pasienter. I denne pasientkategorien skal behandling startes med en dose som anbefales til voksne, som kan økes til 40 mg per dag.

Konsentrasjonene av paroksetin i plasma øker hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (KC mindre enn 30 ml / min) og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Slike pasienter skal gis doser av legemidlet som ligger i den nedre delen av det terapeutiske doseområdet.

Bruk av Paxil hos barn og ungdom (under 18 år) er kontraindisert.

Bivirkning

  • unormal blødning, hovedsakelig blødning i huden og slimhinner (oftest - blåmerker);
  • trombocytopeni;
  • allergiske reaksjoner (inkludert elveblest og angioødem);
  • syndrom av nedsatt sekresjon av antidiuretisk hormon;
  • redusert appetitt;
  • økt kolesterol;
  • døsighet;
  • søvnløshet;
  • uvanlige drømmer (inkludert mareritt);
  • forvirring av bevissthet;
  • hallusinasjoner;
  • maniske reaksjoner;
  • svimmelhet;
  • tremor;
  • hodepine;
  • kramper;
  • serotonin syndrom (symptomer kan agitasjon, forvirring, øket svetting, hallusinasjoner, hyperrefleksi, myoklonus, tremor og takykardi med tremor);
  • sløret syn
  • akutt glaukom;
  • sinus takykardi;
  • postural hypotensjon;
  • gjesping;
  • kvalme, oppkast;
  • forstoppelse,
  • diaré;
  • tørr munn;
  • gastrointestinal blødning;
  • hepatitt;
  • svette;
  • hudutslett;
  • lysfølsomhetsreaksjon;
  • alvorlige hudreaksjoner (inkludert polymorfe erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse);
  • oppbevaring av urinering
  • urininkontinens;
  • seksuell dysfunksjon;
  • hyperprolactinemia / galactorrhea;
  • asteni;
  • økning i kroppsvekt;
  • perifer ødem.

Kontra

  • kombinert bruk av Paxil med MAO-hemmere og metylenblå. Paroksetin skal ikke brukes samtidig med MAO-hemmere eller innen 2 uker etter seponering. MAO-hemmere kan ikke administreres innen 2 uker etter behandling med paroksetin;
  • kombinert bruk med tioridazin. Paroksetin skal ikke gis i kombinasjon med tioridazin, siden, i likhet med andre medikamenter som hemmer aktiviteten av leverenzymet CYP450 2D6, kan paroksetin øke tioridazin plasmakonsentrasjon, noe som kan føre til en forlengelse av QT-intervall og relaterte arytmier "PIROUETTE" (torsade de pointes ) og plutselig død;
  • kombinert bruk med pimozid;
  • Bruk hos barn og ungdom under 18 år. Kontrollerte kliniske studier av paroksetin ved behandling av depresjon hos barn og ungdom har ikke vist effekten, slik at legemidlet ikke er angitt for behandling av denne aldersgruppen. Sikkerheten og effekten av paroksetin er ikke studert hos pasienter yngre enn 7 år;
  • økt følsomhet overfor paroksetin og andre komponenter i legemidlet.

Søknad under graviditet og amming

Studier hos dyr har ikke avslørt Paxil teratogen eller selektiv embryotoksisk aktivitet.

Nyere epidemiologiske studier av svangerskapsforløp når tar antidepressiva i første trimester, viste en økt risiko for medfødte misdannelser, spesielt kardiovaskulære (f.eks ventrikulære og atriale defekter partisjoner) forbundet med paroksetin. I henhold til forekomsten av defekter i det kardiovaskulære system med paroksetin under svangerskapet er omtrent 1/50, samtidig som den forventet tilstedeværelse av slike defekter i den generelle befolkningen er omtrent 1/100 fødsler. I utnevnelsen av paroksetin bør vurderes et alternativ behandling hos gravide kvinner og kvinner som planlegger graviditet. Det foreligger rapporter om tidlig fødsel hos kvinner som fikk paroksetin eller andre SSRI under graviditet, men et årsakssammenheng mellom disse legemidlene og for tidlig fødsel er ikke fastslått. Paroksetin bør ikke brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen er mindre enn en mulig risiko. Det er nødvendig å overvåke helsetilstanden med særlig vare på de nyfødte av mødre som brukte paroksetin i slutten av svangerskapet, så det er rapporter om komplikasjoner hos nyfødte eksponert for paroksetin eller andre SSRI i tredje trimester av svangerskapet. Det bør imidlertid bemerkes, at i dette tilfellet, ikke har blitt etablert en årsakssammenheng mellom disse komplikasjoner, og det medikamentterapi. Beskrevne kliniske komplikasjoner inkluderer: respiratoriske, cyanose, apné, kramper, ustabil temperatur, vanskeligheter med mating, oppkast, hypoglykemi, hypertensjon, hypotensjon, hyperrefleksi, tremor, tremor, nervøs angst, irritabilitet, letargi, konstant gråt og søvnighet. I enkelte rapporter har symptomene blitt beskrevet som nyfødte manifestasjoner av uttakssyndrom. I de fleste tilfeller oppsto de beskrevne komplikasjonene umiddelbart etter fødselen eller kort tid etter (

Er det trygt å ta Paxil under graviditet?

">" Paxil kan påvirke fosterets utvikling, noe som resulterer i medfødte misdannelser og neonatale abstinenssymptomer som plager barn for et par dager, uker eller år etter fødselen. "

" I 2005, Food and Drug Administration advarte om at antidepressiva Paxil ble assosiert med økt fare for misdannelser hos gravide mødre som tok dette stoffet.

Siden Paxil ble godkjent i 1992, har det blitt et av de mest populære antidepressiva i verden, tatt av titalls millioner av pasienter. Ifølge GSK er rundt 25 prosent av Paxil-brukere kvinner i alder av alderen 18 til 45 år gammel. "

Paxil er indikert som et preparat av klasse c, noe som betyr at dyreavlstudier har vist en negativ effekt på fosteret, og det er ikke tilstrekkelig / kontrollert studier hos mennesker. Fordelene kan imidlertid garantere bruk av stoffet hos gravide, til tross for potensiell risiko.

Absolutt ikke. Paxil ble utestengt for tenåringer 18 år og under i Canada. Paxil er ikke et stoff av valg i dette området, og det finnes andre sikrere legemidler som du bør diskutere med legen din. Hvis du er på dem, vennligst ikke forlat "kaldt kalkun" og skille dem med legen.
Den som spør spørsmålet: Ikke glem å se på de andre 100 + web-treffene du får på dette problemet. Selv om dette selvsagt er en innvending mot NOG bruk av narkotika under graviditeten, er det andre faktorer å vurdere.
Dette er en situasjon med risiko og fordeler. Hvis du er på Paxil, er det grunner til dette. Kvinner som forlater det, avvenket eller kaldt kalkun, under graviditet, vil mest sannsynlig oppleve at deaktivering av postpartum depresjon. Paxil viste at det ikke forårsaker fysiske deformiteter eller problemer, og vil ikke forvandle det nyfødte til et monster.
Men. Det er en risiko for uttakssyndrom der ditt nyfødte reagerer på å ikke ha medisiner i hans eller hennes system lenger så snart de er født. Symptomer på dette inkluderer økt gråt, nervøsitet, søvnløshet og problemer med å spise. Alle disse symptomene er løst innen 1 til 2 uker, uten noen varige effekter.
Så, valget er ganske mye din. (Selv om neste gang jeg tenkte på hva du skal spørre legen, i stedet for Marcy.) For meg selv, ville jeg heller ta en nervøs, sint baby for en uke enn å komme bort fra narkotika som hindret meg å drepe meg selv. Selvfølgelig er det bare meg;)
Ved å ta eller ikke ta medisin, til slutt, bestemmer du deg selv, det er best å konsultere en medisinsk ekspert på disse problemene og forstå at du kan ta en informert beslutning.
Paxil reddet mitt liv veldig. Jeg lider av panikklidelse og prøvde andre medisiner, som Celexa, som var et komplett mareritt. Paxil fungerer veldig bra for meg. Jeg har vært på den i 11 år og får den laveste dosen på 20 mg per dag.

Jeg fortsatte det under siste graviditet uten problemer, men selvfølgelig var jeg veldig bekymret under graviditeten.

Paxil øker risikoen for hjertefeil fra 1 til 2 prosent. Bare du og legen din kan bestemme hva som passer best for deg og din situasjon.

Antidepressiv Paxil

Paxil er et antidepressivt middel som tilhører gruppen SSRI (selektive serotonin reuptake inhibitorer).

Har en sterk anti-angst og anxiolytisk effekt har en bicyklisk struktur, dette skiller det fra andre utbredte thymoanalytika. Timanaleptisk effekt på grunn av det faktum at det aktive stoffet paroksetin er i stand til selektivt å blokkere gjenopptaket av serotonin, slik at dets effekt på sentralnervesystemet overskrider virkningen av andre antidepressiva.

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter til oral administrering. Det aktive stoffet i legemidlet Paxil er paroksetinhydroklorid i en mengde på 20 mg.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Forutsetninger for permisjon fra apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye koster Paxil i apotek? Gjennomsnittlig pris i 2018 er på nivået av 750 rubler.

Form for utstedelse og sammensetning

Doseringsform Paxil - filmdrasjerte tabletter som inneholder:

  • 20 mg paroksetin (i form av hemihydrathydroklorid);
  • Hjelpekomponenter: 317,75 mg kalsiumhydrofosfatdihydrat, 5,95 mg natriumkarboksymetylstivelse (type A), 3,5 mg magnesiumstearat;
  • Kappesammensetning: opadrai hvit, inkludert polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid og hypromellose.

Paksil tabletter er tilgjengelig for 10 stk. i en blister, for 1, 3 eller 10 blister i en pappbunt.

Farmakologisk effekt

Paxil tilhører gruppen antidepressiva. Virkningsmekanismen for dette legemidlet er å hemme gjenopptaket av mediatoren serotonin ved hjernens nevroner.

Hovedbestanddelen har en liten affinitet med muskariniske kolinergreceptorer, derfor har midlet mindre antikolinerge effekter. På grunn av det faktum at Paxil har en kololinolytisk effekt, forårsaker hovedkomponenten en rask reduksjon av angst, eliminerer søvnløshet, har et svakt startresultat av aktivering. I sjeldne tilfeller kan det føre til diaré og oppkast. Men i forbindelse med dette har dette stoffet en kololinolytisk effekt, ofte under administrasjonen, det er en reduksjon i libido, forstoppelse oppstår, og kroppsvekten øker.

Paxil har en ubetydelig effekt på anfall av norepinefrin, dopamin. I tillegg har den antidepressiv, timoleptisk, anxiolytisk effekt, også en beroligende effekt.

Indikasjoner for bruk

Paxil er indisert for bruk ved behandling av ulike typer depressive tilstander:

  • reaktive depressioner;
  • alvorlig depresjon
  • depressioner ledsaget av angst.

I tillegg kan tabletter brukes til å identifisere følgende forhold:

  • posttraumatiske stressforstyrrelser;
  • generaliserte angstlidelser - i dette tilfellet kan legemidlet brukes i løpet av langvarig vedlikehold og forebyggende behandling;
  • stoffet brukes både til behandling og for forebygging av obsessiv-kompulsive lidelser;
  • behandling av panikkforstyrrelser ledsaget av agorafobi: tabletter kan brukes under implementering av vedlikehold samt forebyggende terapi; bruk av stoffet bidrar til å forhindre tilbakefall av panikkforstyrrelser;
  • brukes til å behandle og forhindre sosiale fobier.

I løpet av de første ukene av bruk av tabletter, reduseres symptomene på depressive forhold, selvmordstanker går forbi.

Kontra

Ta piller Paxil er kontraindisert i flere situasjoner, som inkluderer:

  1. Individuell intoleranse av den aktive ingrediensen eller hjelpekomponenter av legemidlet.
  2. Kombinasjon med tioridazin, som kan føre til signifikant arytmi (brudd på rytmen og frekvensen av hjertekontraksjoner), noe som øker risikoen for død.
  3. Den kombinerte bruk av legemidler med Paxil tabletter MAO-inhibitorer (MAO) og metylenblått - stoffet kan ikke bli tatt i løpet av 2 uker etter inntak eller bruk av MAO-hemmere metylenblått.
  4. Barn og ungdom under 18 år - behandling av depresjon med piller Paxil hos barn og ungdom er ineffektivt, data om stoffets sikkerhet for barn under 7 år til dato, nr.

Før du starter bruk av piller, bør Paxil kontrolleres for å sikre at det ikke foreligger kontraindikasjoner.

Bruk under graviditet og amming

Under forsøkene på dyr var det ingen negativ effekt av stoffet på veksten og utviklingen av fosteret, så vel som i løpet av graviditet og fødsel.

Men klinisk oppfølging av kvinner som tar Paxil i første trimester av svangerskapet (før 12. uke inkluderende), viste at stoffet doblet risiko for misdannelser, slik som defekter i ventrikkel og atrial vegger. I tillegg hadde noen nyfødte, hvis mødre tok Paxil i tredje trimester av svangerskapet (fra 26 til 40 uker), komplikasjoner som:

  • hypoglykemi;
  • arteriell hypertensjon;
  • hypotensjon;
  • styrket reflekser;
  • nødsyndrom;
  • cyanose;
  • søvnapné;
  • krampeanfall;
  • temperatur ustabilitet;
  • problemer med fôring;
  • oppkast;
  • tremor;
  • tremor;
  • oppstemthet;
  • irritabilitet;
  • apati;
  • konstant gråt;
  • døsighet.

Disse komplikasjonene hos barn hvis mødre tok Paxil i tredje trimester av graviditet, forekommer 4 til 5 ganger oftere enn gjennomsnittet i befolkningen. Med hensyn til alle de ovennevnte fakta kan kvinner i svangerskapet derfor kun bruke Paxil dersom den påtatte fordelen overstiger alle mulige farer. Men det er bedre å ikke bruke stoffet under graviditeten.

Paxil penetrerer i morsmelk, slik at stoffet ikke er anbefalt på bakgrunn av amming. I løpet av Paksil-behandlingen er det bedre å slutte å amme og overføre babyen til kunstige blandinger. I tillegg reduserer Paksil kvaliteten på spermatozoa hos menn, så det er ikke nødvendig å planlegge barnets oppfatning mot bakgrunnen av medisinering. Endringer i kvaliteten på sæd er imidlertid reversible, og etter en stund etter Paxils tilbaketrekking, går det igjen til sin normale tilstand. Derfor bør graviditet planlegge en stund etter uttak av Paxil.

Dosering og administreringsvei

Instruksene for bruk indikerer at Paxil anbefales 1 time / dag om morgenen med måltider. Tabletten skal svelges hele, uten å tygge.

Obsessiv-kompulsiv lidelse:

  • Anbefalt dose er 40 mg / dag. Behandlingen starter med en dose på 20 mg / dag, som kan økes ukentlig med 10 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg / dag. Det er nødvendig å observere adekvat varighet av behandlingen (flere måneder og lenger).

depresjon:

  • Den anbefalte dosen for voksne er 20 mg / dag. Om nødvendig, avhengig av terapeutisk effekt, kan den daglige dosen øke ukentlig med 10 mg / dag til maksimal dose på 50 mg / dag. Som med hvilken som helst antidepressiv behandling, bør effekten av behandlingen vurderes, og om nødvendig bør dosen av paroksetin justeres 2-3 uker etter starten av behandlingen og i fremtiden, avhengig av de kliniske indikasjonene. For å lindre depressive symptomer og forebygge tilbakefall, bør det observeres tilstrekkelig varighet av stopp og vedlikeholdsbehandling. Denne perioden kan være flere måneder.

Sosial fobi:

  • Den anbefalte dosen er 20 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg / dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg / dag.

Panikkforstyrrelse:

  • Anbefalt dose er 40 mg / dag. Behandling av pasienter skal begynne med en dose på 10 mg / dag og økning av dosen økes med 10 mg / dag, med fokus på den kliniske effekten. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg / dag. En lav startdose anbefales for å minimere mulig økning i symptomer på panikklidelse, som kan oppstå ved starten av behandlingen med antidepressiva. Det er nødvendig å observere tilstrekkelige behandlingsperioder (flere måneder og lengre).

Posttraumatisk stressforstyrrelse:

  • Den anbefalte dosen er 20 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg / dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg / dag.

Generell angstlidelse:

  • Den anbefalte dosen er 20 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg / dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg / dag.

Individuelle pasientgrupper

Hos eldre pasienter kan paroksetinkonsentrasjoner i plasma økes, men plasmakonsentrasjonsintervallet faller sammen med de hos yngre pasienter. I denne pasientkategori skal behandling startes med en dose som anbefales for voksne, som kan økes til 40 mg / dag.

Konsentrasjonene av paroksetin i plasma øker hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (KC mindre enn 30 ml / min) og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Slike pasienter skal gis doser av legemidlet som ligger i den nedre delen av det terapeutiske doseområdet.

Bruk av paroksetin hos barn og ungdom (under 18 år) er kontraindisert.

Avskaffelse av stoffet

Som ved behandling av andre psykotropiske stoffer, unngå abrupt uttak av paroksetin.

Følgende kanselleringsskjema kan anbefales: reduksjon av daglig dose med 10 mg per uke; Etter å ha nådd en dose på 20 mg / dag, fortsetter pasienten å ta denne dosen i 1 uke, og først etter at legemidlet er helt avbrutt. Hvis uttakssymptomer utvikles under dosereduksjon eller etter uttak av legemidler, anbefales det å fortsette å ta den foreskrevne dosen. I fremtiden kan legen fortsette å redusere dosen, men langsommere.

Bivirkninger

Redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av visse bivirkninger av paroxetin oppstår når strømmen av behandlingen, trenger derfor ikke krever deassignment. Frekvensgraderingen er som følger:

Paxil

  • paroksetin

Farmakologisk virkning

Indikasjoner for bruk

Endogen, neurotisk og reaktiv depresjon.

Metode for påføring

Bivirkninger

Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden (når det brukes ved doser på mer enn 20 mg / dag) - døsighet, tremor, asteni, søvnløshet.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden (når det brukes i doser på mer enn 20 mg / dag) - kvalme, tørr munn; i noen tilfeller - forstoppelse.

andre: sjelden (når det brukes i doser på mer enn 20 mg / dag) - økt svette, ejakulatoriske lidelser.

Kontra

Paxil under graviditet

Drug Interaksjoner

Ved samtidig bruk med paroksetin er det mulig å øke konsentrasjonene i blodplasmaet av midler metabolisert med CYP2D6-isoenzymets deltakelse i cytokrom P-systemet450 (antidepressiva, antipsykotiske midler av fenotiazinderivater, antiarytmiske legemidler av IC klasse).

Ved samtidig bruk av legemidler som induserer eller hemmer proteinmetabolisme, er endringer i metabolisme og farmakokinetiske parametre av paroksetin mulig.

Når den påføres samtidig forsterkes alprazolam virkning på grunn av en reduksjon metabolismen på grunn av en inhibering av CYP3A isoenzymer av cytokrom P450 påvirket paroksetin.

Når det brukes samtidig med warfarin, orale antikoagulanter, kan en økning i blødningstid forekomme med uendret protrombintid.

Med samtidig bruk med dextrometorfan, dihydroergotamin, er tilfellene av serotoninsyndrom beskrevet.

Ved samtidig bruk med interferon er det mulig å endre antidepressiv effekten av paroksetin.

Samtidig bruk av tryptofan kan forårsake utvikling av serotoninsyndrom, manifestert av agitasjon, angst, gastrointestinale sykdommer, inkludert diaré.

Samtidig bruk med perfenazin øker bivirkningene av sentralnervesystemet på grunn av inhiberingen av perfenazinmetabolismen under påvirkning av paroksetin.

Samtidig bruk øker konsentrasjonen av trisykliske antidepressiva i blodplasmaet, og det er risiko for å utvikle et serotoninsyndrom.

Samtidig mottak av cimetidin øker konsentrasjonen av paroksetin i blodplasmaet.

overdose

Samtidig administrering av MAO-hemmere og opptil 14 dager etter at de ble tatt, økte følsomheten for paroksetin.

Skjema for utstedelse

lagring

struktur

i tillegg

Søknad i barndommen

Samtidig administrering av MAO-hemmere og opptil 14 dager etter at de ble tatt, økte følsomheten for paroksetin.

Søknad i alderdom

For eldre pasienter er startdosen 10 mg / dag; Maksimal dose er 40 mg / dag.

dosering

Ved oral administrering er startdosen 10-20 mg / dag. Om nødvendig, avhengig av indikasjonene, økes dosen til 40-60 mg / dag. Øk dosen utføres gradvis - med 10 mg med et intervall på 1 uke. Opptaksfrekvensen er 1 time / dag. Behandlingen er lang. Effektiviteten av behandlingen er estimert etter 6-8 uker.

For eldre og svekkede pasienter, samt for brudd på nyre- og leverfunksjonen, er startdosen 10 mg / dag; Maksimal dose er 40 mg / dag.

Ozdorovac - medisinsk portal. (c) 2015 - 2017

Pax

PAXIL - form for frigjøring, sammensetning og emballasje

Tablett, filmbelagt hvit, oval, biconcave, gravert "20" på den ene siden og risikabelt - på den andre.

[PRING] kalsiumhydrofosfatdihydrat - 317,75 mg, natriumkarboksymetylstivelse type A - 5,95 mg, magnesiumstearat - 3,5 mg.

Shell sammensetning: opadray hvit - 7 mg (hypromellose - 4,2 mg, titandioxid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg).

10 stk. - blemmer (1) - pakker av papp.
10 stk. - blemmer (3) - pakker av papp.
10 stk. - blemmer (10) - pakker av papp.

Tablett, filmbelagt hvit, oval, biconcave, gravert "20" på den ene siden og risikabelt - på den andre.

[PRING] kalsiumhydrofosfatdihydrat - 317,75 mg, natriumkarboksymetylstivelse type A - 5,95 mg, magnesiumstearat - 3,5 mg.

Shell sammensetning: opadray hvit - 7 mg (hypromellose - 4,2 mg, titandioxid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg).

10 stk. - blemmer (1) - pakker av papp.
10 stk. - blemmer (3) - pakker av papp.
10 stk. - blemmer (10) - pakker av papp.

Tablett, filmbelagt hvit, oval, biconcave, gravert "20" på den ene siden og risikabelt - på den andre.

[Pring] Kalsiumhydrogenfosfat-dihydrat - 317,75 mg natrium karboksikrahmal type A - 5,95 mg magnesiumstearat - 3,5 mg.

Sammensetning av filmskallet: opadray hvit - 7 mg (hypromellose - 4,2 mg, titandioxid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg).

10 stk. - blemmer (1) - pakker av papp.
10 stk. - blemmer (3) - pakker av papp.
10 stk. - blemmer (10) - pakker av papp.

Farmakologisk virkning

Paroksetin - er en kraftig og selektiv inhibitor av gjenopptaket av 5-hydroksytryptamin (5-HT, serotonin). Det antas at dens antidepressiv aktivitet og effektivitet ved behandling av obsessive-compulsive (OCD) og panikklidelse på grunn av spesifikke hemmingen av serotonin-reopptak inn i hjernens nerveceller.

Ifølge sin kjemiske struktur, varierer paroksetin fra trisykliske, tetracykliske og andre kjente antidepressiva.

Paroxetin har en svak affinitet for muskarine reseptorer kolin, og dyrestudier har vist at det bare har svake antikolinerge egenskaper.

I samsvar med paroxetin selektive effekt har in vitro-studier vist at, i motsetning til trisykliske antidepressiva, har den en svak affinitet for α1-, α2- og β-adrenoreceptorer, så vel som til dopamin (D2), 5-HT1-lignende, 5HT2- og histamin (H1) reseptorer. Denne mangel på interaksjon med postsynaptiske reseptorer in vitro, som bekreftes av resultatene av in vivo-studier har vi vist fraværet av paroxetin evne til å inhibere CNS og forårsaker hypotensjon.

Paroksetin forringer ikke psykomotoriske funksjoner og forbedrer ikke den hemmende effekten av etanol på sentralnervesystemet.

I likhet med andre selektive serotoninreopptakshemmere, forårsaker paroksetin symptomer på overdreven stimulering av 5-HT-reseptorer når de administreres til dyr som tidligere har fått MAO-hemmere eller tryptofan. Studier av EEG-oppførsel og endringer har vist at paroksetin forårsaker milde aktiveringseffekter ved doser som overstiger de som kreves for å hemme serotoninopptak. Av sin natur er dets aktiverende egenskaper ikke "amfetaminlignende".

Studier hos dyr har vist at paroksetin ikke påvirker kardiovaskulærsystemet.

Hos friske personer forårsaker paroksetin ikke klinisk signifikante endringer i blodtrykk, hjertefrekvens og EKG.

Studier har vist at i motsetning til antidepressiva som inhiberer gjenopptaket av noradrenalin, har paroxetin en meget lavere evne til å inhibere de antihypertensive effekter av guanetidin.

farmakokinetikk

Etter inntak paroxetin absorberes godt og metaboliseres ved "første pass".

Fordi metabolisme i den "første passerings", trer inn i den systemiske sirkulasjon paroksetin færre enn det som absorberes fra mage-tarmkanalen. Ettersom mengden av paroxetin i kroppen med en enkelt store doser eller multiple dosekonvensjonelle doser en delvis metning av de metabolske bane av den første passasjen og reduserer plasma-clearance av paroksetin. Dette fører til en uforholdsmessig økning i konsentrasjonen av paroksetin i plasma. Derfor er dets farmakokinetiske parametere ikke stabile, noe som resulterer i ikke-lineær kinetikk. Det bør imidlertid bemerkes, at ulineariteten er svak, og vanligvis forekommer bare i de pasientene som inntak av lave doser av legemidlet i plasma oppnås lave nivåer av paroksetin. Stabil plasmakonsentrasjon nås i 7-14 dager etter behandlingsstart med paroksetin. Dens farmakokinetiske parametere, sannsynligvis ikke endres under langvarig behandling.

Paroksetin er vidt fordelt i vev, og farmakokinetiske beregninger viser at plasma er bare 1% av den totale mengde av paroxetin som er tilstede i kroppen. Ved terapeutiske konsentrasjoner er omtrent 95% av paroksetin i plasma assosiert med proteiner.

Det var ingen korrelasjon mellom paroksetinkonsentrasjoner i plasma og dets kliniske effekt (dvs. med bivirkninger og effekt). Det ble funnet at paroksetin trer inn i morsmelk av kvinner i små mengder, så vel som i embryoer og frukter av laboratoriedyr.

De viktigste metabolitter av paroksetin er polare og konjugerte oksidasjons- og metyleringsprodukter, som lett elimineres fra kroppen. Gitt den relative mangelen på farmakologisk aktivitet i disse metabolittene, kan det hevdes at de ikke påvirker de terapeutiske effektene av paroksetin.

Metabolisme svekker ikke paroksetin evne til selektivt å hemme reopptaket av serotonin.

Med urin i form av uendret paroksetin utskilles mindre enn 2% av dosen, mens utskillelse av metabolitter når 64% av dosen. Omtrent 36% av dosen utskilles med avføring, sannsynligvis kommer inn i det med galle; Ekskresjon med avføring av uendret paroksetin er mindre enn 1% av dosen. Paroksetin elimineres således nesten helt gjennom metabolisme.

Utskillelse av metabolitter er bifasisk i naturen: først er resultatet av metabolismen av "første passasje", da kontrolleres det ved systemisk eliminering av paroksetin.

T1/2 Paroksetin varierer, men er vanligvis omtrent 1 dag (16-24 timer).

Dosering av stoffet PAXIL

Paroksetin anbefales å tas 1 time / dag om morgenen under et måltid. Tabletten skal svelges hele, uten å tygge.

Den anbefalte dosen for voksne er 20 mg / dag. Om nødvendig, avhengig av terapeutisk effekt, kan den daglige dosen øke ukentlig med 10 mg / dag til maksimal dose på 50 mg / dag. Som med hvilken som helst antidepressiv behandling, bør effekten av behandlingen vurderes, og om nødvendig bør dosen av paroksetin justeres 2-3 uker etter starten av behandlingen og i fremtiden, avhengig av de kliniske indikasjonene.

For å lindre depressive symptomer og forebygge tilbakefall, bør det observeres tilstrekkelig varighet av stopp og vedlikeholdsbehandling. Denne perioden kan være flere måneder.

Anbefalt dose er 40 mg / dag. Behandlingen starter med en dose på 20 mg / dag, som kan økes ukentlig med 10 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg / dag. Det er nødvendig å observere adekvat varighet av behandlingen (flere måneder og lenger).

Anbefalt dose er 40 mg / dag. Behandling av pasienter skal begynne med en dose på 10 mg / dag og økning av dosen økes med 10 mg / dag, med fokus på den kliniske effekten. Om nødvendig kan dosen økes til 60 mg / dag. En lav startdose anbefales for å minimere mulig økning i symptomer på panikklidelse, som kan oppstå ved starten av behandlingen med antidepressiva. Det er nødvendig å observere tilstrekkelige behandlingsperioder (flere måneder og lengre).

Den anbefalte dosen er 20 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg / dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg / dag.

Generell angstlidelse

Den anbefalte dosen er 20 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg / dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg / dag.

Post-traumatisk stressproblemer

Den anbefalte dosen er 20 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes ukentlig med 10 mg / dag, avhengig av den kliniske effekten til 50 mg / dag.

Som ved behandling av andre psykotropiske stoffer, unngå abrupt uttak av paroksetin.

Følgende kanselleringsskjema kan anbefales: reduksjon av daglig dose med 10 mg per uke; Etter å ha nådd en dose på 20 mg / dag, fortsetter pasienten å ta denne dosen i 1 uke, og først etter at legemidlet er helt avbrutt. Hvis uttakssymptomer utvikles under dosereduksjon eller etter uttak av legemidler, anbefales det å fortsette å ta den foreskrevne dosen. I fremtiden kan legen fortsette å redusere dosen, men langsommere.

Individuelle pasientgrupper

i eldre pasienter Paroksetinkonsentrasjonen i plasma kan økes, men plasmakonsentrasjonsintervallet faller sammen med de hos yngre pasienter. I denne pasientkategori skal behandling startes med en dose som anbefales for voksne, som kan økes til 40 mg / dag.

Konsentrasjonene av paroksetin i plasma økes i pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CK mindre enn 30 ml / min) og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Slike pasienter skal gis doser av legemidlet som ligger i den nedre delen av det terapeutiske doseområdet.

Bruk av paroksetin i barn og ungdom (under 18 år) det er kontraindisert.

Drug Interaksjoner

Bruken av paroksetin, som andre SSRI, samtidig med serotonerge legemidler (inkludert L-tryptofan, triptaner, tramadol preparater SSRI, fentanyl, litium og vegetabilske produkter som inneholder prikkperikum) kan forårsake effekter knyttet til 5-HT (serotonin syndrom). Bruk av paroxetin med MAO-hemmere (inkludert linezolid, et antibiotikum som kan omdannes til ikke-selektiv MAO-inhibitor) er kontraindisert.

I en studie av muligheten for å dele paroksetin og pimozid ved lav dose (2 mg en gang), ble det registrert en økning i nivået av pimozid. Dette faktum skyldes den kjente egenskapen til paroksetin for å senke CYP2D6-systemet. På grunn av den smale terapeutiske indeksen for pimozid og dets kjente evne til å forlenge QT-intervallet, er kombinert bruk av pimozid og paroksetin kontraindisert. Når du bruker disse legemidlene i kombinasjon med paroksetin, må du ta vare og utføre forsiktig klinisk overvåkning.

Enzymer involvert i stoffskiftet av stoffer

Metabolisme og farmakokinetikk av paroksetin kan endres under påvirkning av induksjon eller inhibering av enzymer som deltar i metabolisme av legemidler.

Ved bruk av paroksetin samtidig inhibitor av enzymene som er involvert i metabolismen av legemidler som skal vurdere muligheten for å bruke en dose av paroxetin som er i det nedre område av terapeutiske doser. Startdosen av paroxetin er ikke nødvendig for å korrigere, hvis det brukes sammen med stoffet, som er en kjent induser av enzymer involvert i medikamentmetabolisme (f.eks, karbamazepin, rifampin, fenobarbital, fenytoin). Eventuell senere justering av dosen av paroksetin bør bestemmes av dets kliniske effekter (toleranse og effekt).

Den kombinerte bruken av fosamprenavir / ritonavir med paroksetin resulterte i en signifikant reduksjon av paroksetinkonsentrasjonen i blodplasmaet.

Eventuell senere justering av dosen av paroksetin bør bestemmes av dets kliniske effekter (toleranse og effekt).

Daglig inntak av paroksetin øker konsentrasjonen av procyclidin i blodplasma betydelig. Når antikolinerge effekter oppstår, bør dosen av procyklidin reduseres.

Antikonvulsiver: karbamazepin, fenytoin, natriumvalproat.

Samtidig bruk av paroksetin og disse legemidlene påvirker ikke farmakokinetikken og farmakodynamikken hos pasienter med epilepsi.

Paroksetinens evne til å hemme enzymet CYP2D6

Som med andre antidepresjonsmidler, herunder andre SSRI, hemmer paroxetin leverenzymet CYP2D6, som tilhører den cytokrom P450-systemet. Hemming av CYP2D6 enzym kan føre til økte plasmakonsentrasjoner samtidig anvendte legemidler som metaboliseres av dette enzymet. Disse stoffene omfatter trisykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin, nortriptylin, imipramin og desipramin), fenotiazin neuroleptika serie (og perfenazin, tioridazin), risperidon, atomoxetin, noen antiarytmiske midler av klasse 1 C (f.eks flecainid og propafenon) og metoprolol.

Bruk av paroksetin, som hemmer systemet CYP2D6, kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten endoxifen i blodplasmaet, og som en konsekvens redusere effektiviteten av tamoxifen.

Paroksetinens evne til å hemme enzymet CYP3A4

Undersøkelse av samspillet in vivo, mens anvendelsen i likevekstbetingelser, paroksetin og terfenadin, som er et substrat for enzymet CYP3A4 viste at paroxetin har ingen effekt på farmakokinetikken til terfenadin. I en lignende in vivo interaksjonsstudie ble det ikke observert noen effekt av paroksetin på farmakokinetikken til alprazolam, og omvendt. Samtidig bruk av paroksetin med terfenadin, alprazolam og andre legemidler som fungerer som substrat for enzymet CYP3A4, kan neppe forårsake skade på pasienten.

Kliniske studier har vist at absorpsjonen og farmakokinetikk av paroxetin er uavhengig eller nesten uavhengig (dvs. det er en relasjon krever ikke en dose modifikasjon) med mat, antacider, digoksin, propranolol, alkohol (paroksetin øker ikke den negative virkningen av etanol på psykomotoriske funksjoner, men det er imidlertid ikke anbefalt mens du tar paroksetin og alkohol).

Bruk av Paxil under graviditet

Studier hos dyr har ikke avslørt teratogen eller selektiv embryotoksisk aktivitet i paroksetin.

Nyere epidemiologiske studier av svangerskapsutfall når du tar antidepressiva i I trimester viste en økt risiko for medfødte misdannelser, spesielt hjerte (f.eks ventrikkel og atrial defekter partisjoner) forbundet med paroksetin. I henhold til forekomsten av defekter i det kardiovaskulære system med paroksetin under svangerskapet er omtrent 1/50, samtidig som den forventet tilstedeværelse av slike defekter i den generelle befolkningen er omtrent 1/100 fødsler.

I utnevnelsen av paroksetin bør vurderes et alternativ behandling hos gravide kvinner og kvinner som planlegger graviditet. Det foreligger rapporter om prematur fødsel hos kvinner som fikk paroxetin under svangerskapet, eller andre medikamenter gruppe av selektive inhibitorer av serotonin-gjenopptak (SSRI), men har ikke blitt etablert en årsakssammenheng mellom disse stoffer og for tidlig fødsel. Paroksetin bør ikke brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen er mindre enn en mulig risiko.

Det er nødvendig å overvåke helsetilstanden med særlig vare på de nyfødte av mødre som brukte paroksetin i slutten av svangerskapet, så det er rapporter om komplikasjoner hos nyfødte eksponert for paroksetin eller andre SSRI i III trimester av svangerskapet. Det bør imidlertid bemerkes, at i dette tilfellet, ikke har blitt etablert en årsakssammenheng mellom disse komplikasjoner, og det medikamentterapi. Beskrevne kliniske komplikasjoner inkluderer: respiratoriske, cyanose, apné, kramper, ustabil temperatur, vanskeligheter med mating, oppkast, hypoglykemi, hypertensjon, hypotensjon, hyperrefleksi, tremor, tremor, nervøs angst, irritabilitet, letargi, konstant gråt og søvnighet. I enkelte rapporter har symptomene blitt beskrevet som nyfødte manifestasjoner av uttakssyndrom. I de fleste tilfeller forekommet som beskrevet komplikasjoner umiddelbart etter fødselen eller kort tid deretter (1/10), hyppige (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

På den delen av hematopoiesis-systemet: sjeldne - unormal blødning, hovedsakelig blødning i huden og slimhinner (oftest - blåmerker); svært sjelden - trombocytopeni.

Fra immunforsvaret: svært sjeldne - allergiske reaksjoner (inkludert elveblest og angioødem).

Fra det endokrine systemet: svært sjeldne - syndromet av ADH-sekresjon.

Metabolske sykdommer og spiseforstyrrelser: hyppig - redusert appetitt, økt kolesterol; sjeldne - hyponatremi. Hyponatremi forekommer hovedsakelig hos eldre pasienter, og kan skyldes syndromet av ADH-sekresjon.

Psykiske lidelser: hyppig - døsighet, søvnløshet, agitasjon, uvanlige drømmer (inkludert mareritt); sjeldne - forvirring, hallusinasjoner; sjeldne - maniske reaksjoner. Disse symptomene kan også skyldes selve sykdommen.

Fra nervesystemet: hyppig - svimmelhet, tremor, hodepine; sjeldne - ekstrapyramidale lidelser; sjeldne - kramper, akatisi, rastløse bensyndrom; meget sjeldne - serotonin syndrom (symptomer kan agitasjon, forvirring, svetting, hallusinasjoner, hyperrefleksi, myoklonus, takykardi, skjelving og tremor). Hos pasienter med nedsatt motorfunksjon eller som fikk neuroleptika, ble utviklingen av ekstrapyramidale symptomer sjelden rapportert, inkludert orofacial dystoni.

Fra synet av synet: hyppig - sløret syn sjeldne - mydriasis; svært sjelden - akutt glaukom.

Fra kardiovaskulærsystemet: sjeldne - sinus takykardi, postural hypotensjon.

Fra luftveiene: hyppig - gjengivelse.

Fra fordøyelsessystemet: svært hyppig - kvalme; hyppig - forstoppelse, diaré, oppkast, munntørrhet; svært sjelden - gastrointestinal blødning.

Hepatobiliary sykdommer: sjeldne - økte nivåer av leverenzymer; svært sjelden - hepatitt, noen ganger ledsaget av gulsott og / eller leverinsuffisiens. Noen ganger er det en økning i nivåene av leverenzymer. Postmarketing rapporter om leverskade (som hepatitt, noen ganger med gulsott og / eller leversvikt) er svært sjeldne. Spørsmålet om at det er ønskelig å avbryte paroksetinbehandling, bør behandles i tilfelle hvor det er en langvarig økning i ytelsen av funksjonelle hepatiske prøver.

Fra hud og subkutan vev: hyppig svetting; sjeldne - hudutslett; svært sjeldne - fotosensitivitetsreaksjoner, alvorlige hudreaksjoner (inkludert erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).

Fra urinsystemet: sjeldne - urinretensjon, inkontinens.

På den delen av reproduktive systemet og brystkjertlene: svært hyppig - seksuell dysfunksjon; sjeldne - hyperprolactinemia / galactorrhea.

Andre: hyppig - asteni, vektøkning; svært sjelden - perifer ødem.

Symptomer forårsaket av seponering av paroksetinbehandling

Hyppig: svimmelhet, sensoriske lidelser, søvnforstyrrelser, angst, hodepine.

Svært: agitasjon, kvalme, tremor, forvirring, svette, diaré.

Som med opphevelse av mange psykofarmaka, seponering av paroksetin (særlig kraftig) kan føre til symptomer som svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi, følelse av elektrisk strømgjennomgang og tinnitus), søvnforstyrrelser (inkludert drømmer), agitasjon eller angst, kvalme, hodepine, tremor, forvirring, diaré og svette. Hos de fleste pasientene er disse symptomene milde til moderate og gå spontant. Kjenner ikke til noen en gruppe pasienter som ville være økt risiko for disse symptomene; Derfor, hvis paroksetin behandling ikke lenger er nødvendig, bør dosen reduseres sakte før full tilbaketrekking av stoffet.

Bivirkninger observert i kliniske studier hos barn

I kliniske studier hos barn følgende bivirkninger forekom hos 2% av pasientene og oppstod i paroxetin er dobbelt så sannsynlig enn placebo: emosjonell labilitet (inklusive selvskading, selvmordstanker, selvmordsforsøk, gråt og humørsvingninger) fiendtlighet, nedsatt appetitt, skjelving, svetting, hyperkinesi og agitasjon. Selvmordstanker og selvmordsforsøk ble hovedsakelig observert i kliniske studier av ungdom med depresjon, som det ikke påvist effekt av paroksetin. Fiendtlighet ble observert hos barn med tvangslidelser, spesielt hos barn yngre enn 12 år. Paroksetin abstinenssymptomer (emosjonell labilitet, nervøsitet, svimmelhet, kvalme og magesmerter) ble registrert i 2% av pasientene med lavere doser av paroxetin eller etter dens fullstendig fjerning, og møtte 2 ganger oftere enn i placebogruppen.

Betingelser og perioder med lagring av legemidlet PAXIL

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på ikke over 30 ° C. Holdbarhet - 3 år.

Indikasjoner for bruk Paxil

Depresjon av alle typer, inkludert reaktiv og alvorlig depresjon, samt depresjon, ledsaget av angst.

Ved behandling av depressive lidelser har paroksetin omtrent samme effekt som trisykliske antidepressiva. Det er tegn på at paroksetin kan gi gode resultater hos pasienter der standard antidepressiv behandling har vist seg ineffektiv.

Ta paroxetin om morgenen, påvirker ikke kvaliteten og varigheten av søvn. I tillegg, som effekten av paroksetinbehandling, kan søvn forbedre seg.

Ved bruk av kortvirkende hypnotiske stoffer i kombinasjon med antidepressiva, oppsto det ingen ekstra bivirkninger. I de første ukene av behandlingen reduserer paroksetin effektivt symptomer på depresjon og selvmordstanker.

Resultatene av studier hvor pasientene tok paroksetin i opptil 1 år, viste at stoffet effektivt forhindrer relapses av depresjon.

Paroksetin er effektiv i behandlingen av obsessiv-kompulsiv lidelse (ROC), inkludert. og som et middel til å støtte og profylaktisk terapi. I tillegg forhindret paroksetin effektivt tilbakefall av OCD.

Paroksetin er effektiv i behandlingen av panikklidelse med og uten agorafobi, inkl. som et middel til å støtte og profylaktisk terapi. Det er blitt fastslått at kombinasjonen av paroksetin og kognitiv atferdsterapi i behandlingen av panikklidelse er betydelig mer effektiv enn den isolerte anvendelsen av kognitiv atferdsterapi.

I tillegg forhindret paroksetin effektivt tilbakefall av panikklidelse.

Paroksetin er en effektiv behandling for sosial fobi, inkl. og som en langsiktig vedlikeholds- og profylaktisk terapi.

Generell angstlidelse

Paroksetin er effektiv i generell angstlidelse, inkl. og som en langsiktig vedlikeholds- og profylaktisk terapi. Paroksetin forhindrer også effektivt tilbakefall i denne lidelsen.

Post-traumatisk stressproblemer

Paroksetin er effektiv i behandlingen av posttraumatisk stressforstyrrelse.

Spesielle instruksjoner når du tar PACSIL

Barn og tenåringer (under 18 år)

Antidepressiv behandling av barn og unge med depresjon og andre psykiske lidelser, er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker og selvmordsatferd. I kliniske studier bivirkninger forbundet med selvmordsforsøk og selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, avvikende atferd og sinne) er sett oftere hos barn og ungdom behandlet med paroksetin sammenlignet med pasienter i denne aldersgruppen som fikk placebo. Det er ikke noe data på den langsiktige sikkerheten av paroksetin for barn og tenåringer, som har jobbet med påvirkning av narkotika på vekst, modning, kognitiv og atferdsutvikling.

Klinisk forverring og selvmordsrisiko hos voksne

Unge pasienter, spesielt de som lider av alvorlig depressiv lidelse, kan ha økt risiko for selvmordsadferd under paroksetinbehandling. Analysen av de placebo kontroliruemgh studier hos voksne med psykiske lidelser, indikerer en økning i hyppigheten av suicidal oppførsel hos unge voksne (alder 18-24 år) hos pasienter som fikk paroksetin sammenlignet med placebo (2,19% til 0,92%, henholdsvis), selv om forskjellen regnes ikke som statistisk signifikant. Hos pasienter i eldre aldersgrupper (fra 25 til 64 år og over 65 år) ble det observert en økning i forekomsten av selvmordsadferd. Voksne i alle aldre som lider av alvorlig depressiv lidelse, en statistisk signifikant økning i suicidal oppførsel under behandling med paroksetin sammenlignet med placebo (forekomst av selvmordsforsøk: 0,32% til 0,05%, henholdsvis). De fleste av disse tilfellene, da paroxetin (8 av 11) ble tatt, ble imidlertid registrert hos unge pasienter i alderen 18-30 år. Resultatene oppnådd i studien på pasienter med alvorlig depressiv lidelse dataene kan indikere en økning i hyppigheten av suicidal oppførsel i pasienter som er yngre enn 24 år gammel, lider av forskjellige mentale forstyrrelser. Hos pasienter med depresjon, forverring av symptomene på denne lidelse og / eller fremveksten av selvmordstanker og suicidal oppførsel (suicidality) kan observeres uansett hvorvidt de mottar antidepressiva. Denne risikoen fortsetter til en uttalt remisjon oppnås. Forbedring av pasientens tilstand kan ikke være tilgjengelig i den første uke av behandlingen og mer, og derfor pasienten bør observeres nøye for tidlig deteksjon av klinisk forverring og suicidality, særlig ved begynnelsen av behandlingen, samt perioder av endrings doser, enten de høyere eller lavere. Klinisk erfaring med bruk av alle antidepressiva midler viser at risikoen for selvmord kan øke i de tidlige stadier av utvinning.

Andre psykiske lidelser som paroksetin brukes til, kan også være forbundet med økt risiko for selvmordsoppførsel. I tillegg kan disse lidelsene være comorbide forhold forbundet med en alvorlig depressiv lidelse. Derfor, for å behandle pasienter som lider av andre psykiske lidelser, bør de samme forholdsregler følges som ved behandling av alvorlig depressiv lidelse.

De mest utsatte for selvmordstanker og selvmordsforsøk utsatte pasienter med en historie med selvmordsatferd eller selvmordstanker, pasienter av ung alder, og pasienter med alvorlige selvmordstanker før behandling, og derfor alle av dem trenger spesiell oppmerksomhet under behandlingen. Pasienter (og de som bryr seg om dem) for å advare om behovet for å overvåke forverring av sin tilstand og / eller fremveksten av selvmordstanker / suicidal adferd eller tanker om selvskading i løpet av behandlingen, spesielt i begynnelsen av behandlingen, ved endring av dosen (økning og reduksjon). Hvis disse symptomene oppstår, kontakt legehjelp umiddelbart.

Man må huske på at symptomer som omrøring, akatisi eller mani kan være knyttet til den underliggende sykdom eller være en følge av den påførte terapi. Ved forekomst av symptomer på klinisk forverring (inkludert nye symptomer) og / eller suicidale tanker / adferd, særlig ved plutselig deres utseende, veksten av alvorlighetsgraden av symptomene, eller hvis de ikke var en del av før symptom på en gitt pasient, er det nødvendig å revidere diett før uttak av stoffet.

Av og paroksetin behandling eller annet legemiddel SSRI er ledsaget av utseendet av akatisi, som manifesterer indre følelse av angst og uro, pasienten kunne ikke sitte eller stå; Ved akatisi opplever pasienten vanligvis subjektivt ubehag. Sannsynligheten for akatisi er høyest i de første ukene av behandlingen.

Serotoninsyndrom / malignt neuroleptisk syndrom

I sjeldne tilfeller kan behandlingen med paroksetin serotonin-syndrom eller symptomer som neuroleptisk malignt syndrom, spesielt paroxetin som anvendes i kombinasjon med andre serotonerge midler og / eller antipsykotiske midler. Disse syndromene representerer en potensiell fare for liv og derfor behandling med paroksetin skal avbrytes i tilfelle av deres forekomst (de er preget av grupper av symptomer som hypertermi, muskelstivhet, myoklonus, autonom dysfunksjon med eventuelle hurtige forandringer i indikatorer på vitale tegn, mental status, herunder forvirring, irritabilitet, ekstrem alvorlig uro, utvikler seg til delirium og koma), og begynne å støtte symptomatisk. Paroksetin skal ikke gis i kombinasjon med serotoninforløpere (slik som L-tryptofan, oksitriptan) på grunn av faren for serotonin syndrom.

Mani og bipolar lidelse

En stor depressiv episode kan være den første manifestasjonen av bipolar lidelse. Det antas (selv om det ikke er bevist kontrollerte forsøk) at behandling av en slik episode antidepressivum alene kan øke sannsynligheten av fremskyndet utvikling av et blandet / manisk episode hos pasienter med risiko for bipolar lidelse. Før behandling med et antidepressivt middel, bør en grundig screening utføres for å vurdere risikoen for bipolar lidelse hos pasienten; En slik screening bør omfatte en detaljert historie psykiatrisk samlingen, inkludert data om tilstedeværelse av en familiehistorie med selvmord, bipolar lidelse og depresjon. Paroksetin er ikke registrert for behandling av en depressiv episode i sammenheng med bipolar lidelse. Paroksetin skal brukes med forsiktighet hos pasienter som har en historie med mani.

Behandlingen med paroksetin bør startes forsiktig ikke tidligere enn 2 uker etter seponering av behandling med MAO-hemmere; Dosen av paroksetin bør økes gradvis til en optimal terapeutisk effekt oppnås.

Nedsatt nyre- eller leverfunksjon

Det anbefales å ta forsiktighet ved behandling av paroksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Som andre antidepressiva, bør paroksetin brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi.

Frekvensen av kramper i pasienter som tar paroksetin er mindre enn 0,1%. Ved et anfall bør paroksetin seponeres.

Det er kun begrenset erfaring i samtidig bruk av paroksetin og elektrokonvulsiv terapi.

Som andre SSRI-preparater, forårsaker paroksetin mydriasis og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lukket vinkelglaukom.

Ved behandling av paroksetin forekommer hyponatremi sjelden og overveiende hos eldre pasienter og blir utjevnet etter uttak av paroksetin.

Det rapportert blødninger i huden og slimhinnene (inkludert gastrointestinal blødning) hos pasienter som samtidig tar paroksetin. Derfor, paroksetin bør derfor brukes med forsiktighet i pasienter som samtidig mottar legemidler som øker risikoen for blødning hos pasienter med en kjent tendens til blødning og hos pasienter med sykdommer som predisponerer for blødning.

Ved behandling av pasienter med hjertesykdom, bør de vanlige forebyggende tiltakene observeres.

Symptomer som kan oppstå ved seponering av paroksetinbehandling hos voksne

Som følge av kliniske studier hos voksne var forekomsten av bivirkninger med paroksetinavbrudd 30%, mens forekomsten av bivirkninger i placebogruppen var 20%.

Beskriver slike abstinenssymptomer som svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi, følelse av elektrisk støt og tinnitus), søvnforstyrrelser (inkludert intense drømmer), agitasjon eller angst, kvalme, tremor, forvirring, svetting, hodepine og diaré. Vanligvis er disse symptomene milde eller moderate, men hos noen pasienter kan de være alvorlige. Vanligvis oppstår de de første dagene etter at stoffet er avbrutt, men i sjeldne tilfeller forekommer de hos pasienter som ved et uhell savnet bare en dose. Disse symptomene går som regel spontant og forsvinner innen 2 uker, men hos noen pasienter kan de vare mye lenger (2-3 måneder eller mer). Det anbefales å redusere dosen av paroksetin gradvis over flere uker eller måneder før sin fullstendig avskaffelse, avhengig av de spesifikke behovene til pasienten.

Utbruddet av abstinenssymptomer betyr ikke at stoffet er misbrukt eller vanedannende, slik det er tilfelle med rusmidler og psykotrope stoffer.

Symptomer som kan oppstå når paroksetin seponeres hos barn og ungdom

Som et resultat av kliniske studier hos barn og ungdom forekomst av bivirkninger da avbryter paroxetin var 32%, mens forekomsten av ugunstige hendelser i placebogruppen var 24%.

Paroksetin abstinenssymptomer (emosjonell labilitet, inkludert selvmordstanker, selvmords forsøk, humørsvingninger og tearfulness, så vel som nervøsitet, svimmelhet, kvalme og magesmerter) ble detektert i 2% av pasientene med lavere doser av paroxetin eller etter dens fullstendige opphevelse og var 2 ganger mer vanlig enn i placebogruppen.

Basert på resultatene av epidemiologiske undersøkelser av risikoen for beinfrakturer var knoglesvikt forbundet med inntak av antidepressiva, inkludert SSRI-gruppen. Risikoen ble observert i løpet av behandlingen med antidepressiva og var maksimalt ved begynnelsen av behandlingsforløpet. Muligheten for beinbrudd bør vurderes ved administrering av paroksetin.

Noen studier har vist at effektiviteten av tamoxifen, som målt ved forholdet mellom tilbakevendende bryst / dødelighet av kreft avtar når den gis sammen med paroxetin, noe som resulterer i irreversibel hemming av CYP2D6. Risiko kan øke med en felles avtale i lang tid. I behandling eller forebygging av brystkreft bør vurdere bruk av alternative antidepressiva som ikke påvirker CYP2D6 eller påvirkes i mindre grad.

Påvirkning på evnen til å kjøre biler og styre mekanismer

Klinisk erfaring med paroksetin indikerer at det ikke svekker kognitive og psykomotoriske funksjoner. Imidlertid, som med andre psykotrope medisiner, bør pasientene være spesielt forsiktige når du kjører bil og arbeider med mekanismer.

Til tross for at paroksetin ikke øker den negative effekten av alkohol på psykomotoriske funksjoner, anbefales det ikke å bruke paroksetin og alkohol samtidig.

Top